Fundada em 2020 na cidade de Florianópolis - SC, a STERIQUALI presta serviços de qualificação térmica e calibração de equipamentos, atendendo as legislações vigentes da área em todo território nacional.
Uma empresa nova que traz toda a tecnologia oferecida no mercado internacional e já conta com uma equipe de profissionais com mais de 20 anos de experiência no setor.
Todos nossos equipamentos são calibrados anualmente pela Rede Brasileira de Calibração – RBC-INMETRO, desta forma atendendo todos os requisitos de instituições nacionais comoANVISAe internacionais, comoFDA 21 CFR Part 11 ComplianteNIST.
Os padrões utilizados nas calibrações de instrumentos, são de laboratórios acreditados, comprovando sua rastreabilidade junto àRBC- INMETRO. A Steriqualli utiliza data loggersblindadosesem fio.
Vaso de Pressão.
Análise da qualidade do: vapor utilizado na esterilização à vapor saturado, conforme especificado naEN285.
• Autoclave aa Vapor – Horizontal, Vertical e Statim;
• Lavadoras – Termodesinfectoras e Ultrassônica;
• Autoclave a Gás ETO;
• Autoclave Formaldeído;
• Estufas – Incubadoras e Secagem;
• Estufa de Esterilização e Despirogenização;
• Câmara Climática e Sala para estudo de Estabilidade;
• Câmara Fria, Freezer, ultra freezer e Refrigerador.
• Malhas de Temperatura, Pressão e Umidade;
• Instrumentos de Monitoração e Controle – CLP, IHM e Temporizador;
• Instrumentos de Indicação – Manômetro, Manovacuômetro, Termômetro e Termohigrometro;
• Instrumentos de Segurança – Válvula de Segurança;
• Incubadoras de Indicadores Biológicos, Seladoras e Centrífugas.
Os serviços e relatórios elaborados pela STERIQUALI estão em concordância com as especificações técnicas das normas:
• Abnt nbr iso11135 2018 ETO;
• ABNT NBR 16328:2014 - Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos;
• ABNT NBR ISO 17665-1:2010 - Esterilização de produtos para saúde — Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde;
• ABNT ISO/TS 17665-2:2013 - Esterilização de produtos para saúde — Vapor Parte 2: Guia de aplicação da ABNT NBR ISO 17665-1;
• RESOLUÇÃO RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012;
• RESOLUÇÃO RDC Nº 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010;
• EN285 QUALIDADE DO VAPOR;
• FDA Regulation 21 CFR Part 11.